PRECLIN           

Institutia coordonatoare

Institutul Oncologic Prof. Dr. Alex. Trestioreanu Bucuresti

Director proiect: m.c. Acad. Nicolae MANOLESCU, Prof. Univ. h.c. Dr. h.c.

Componenta consortiului

- Institutul Oncologic "Prof. dr. Alex .Trestioreanu" Bucuresti (CO)

Director proiect: m.c. Acad. Nicolae MANOLESCU, Prof. Univ. h.c. Dr. h.c.

- Institutul de Medicina Comparata (Partener P1)

Responsabil proiect: Dr. Emilia BALINT

- Universitatea Politehnica din Bucuresti (Partener P2)

Responsabil proiect: Prof. Dr. Ing. Constantin VERTAN

Autoritatea contractanta (finantatoare a proiectului) - Centrul National de Management Programe

Duratap roiectului - 36 luni (18.09.2007 - 17.09.2010)

Rezumatul proiectului

Oncopatiile canine au o frecventa mult mai mare decat cele umane - la om in medie 200 cazuri la 100000 locuitori, iar la caine circa 17000 cazuri la 100000 canide. Pornind de la acest aspect este prezentat un proiect de cercetare in premiera, pe baza unui nou concept bazat pe relatia cancer canin - oncosentinela - cancer uman. Cainele poate fi considerat cea mai valoroasa oncosentinela pentru boala canceroasa deoarece in urma contactului cu substantele oncoinductoare din mediul de viata se declanseaza mult mai rapid boala canceroasa, element deosebit de util pentru om, deoarece in timp optim se pot intreprinde masuri de ecooncoterapie si ecooncoprofilaxie la nivelul mediului inconjurator.

Date de literatura arata ca:

1. exista o similitudine a formelor anatomo-clinice ale bolii canceroase la caine si la om. Intre cele doua specii exista o superpozabilitate in ceea ce priveste etiologia si epidemiologia bolii canceroase, dar si metodele actuale de terapie sau rezultatul terapeutic obtinut.

2. pretrialul clinic veterinar pentru oncologia umana pentru oricare din metodele de terapie, inclusiv pentru testele de toxicologie si pentru testele de verificare a actiunii antitumorale a preparatelor terapeutice se realizeaza mai intai in vitro, testarile continuand in vivo pe soareci sau sobolani, animale purtatoare de tumori experimentale.

Prin urmare se propune modelul canin ca studiu pentru oncologiaumana prin testarea unor noi preparate si a unor noi scheme terapeutice anticanceroase pe cazuistica oncologica canina, cu scopul introducerii acestora in trialul clinic uman. In aceste conditii nu se extrapoleaza la om rezultatele obtinute pe culturi celulare si pe rozatoare de laborator cu tumori experimentale, ci se extrapoleaza rezultatele obtinute pe o specie de animal cu tumori spontane (cainele), care dezvolta forme anatomo-clinice similare cu cele din cancerul uman, imprimandu-se un nivel extrem de ridicat al cercetarii pretrialului clinic pe model canin

Obiective generale si rezultatele estimate a fi obtinute

Oncologia a facut mari progrese in ultimii 50 de ani, plecand de la studii preliminarii la studii complexe si dezvoltand in acest proces numeroase modele experimentale. O functie importanta in aceasta dezvoltare a fost jucata de investigatiile facute pe animale, care au prezentat numeroase aspecte ale cancerului, conducand la descoperirea unor noi terapii. Modelele animale in cercetarea cancerului au o importanta continua si din ce in ce mai mare datorita similitudinilor anatomice, histopatologice, genetice si biomoleculare existente intre formele tumorale canine si umane. Cinetica celulelor tumorale, de exemplu, poate fi folosita eficient pentru a oferi informatii despre prognostic si raspunsul la terapie.

Tema propusa este prin excelenta o tema din categoria de cercetari fundamentale deoarece se bazeaza pe cognoscibilitatea oncopatiilor canine comparativ cu aceleasi aspecte furnizate de clinica oncologica umana. Aceasta cognoscibilitate, astazi atat pe plan national cat si international, este putin cunoscuta si mai putin intrevazuta ca ar putea juca un prim rol in imbunatatirea la modul general al terapiei anticanceroase la om. In afara de elementele stricte ale bolii canceroase la caine fata de aceeasi maladie la om (care se refera la etiologie, epidemiologie, clinica, anatomie patologica, evolutie, terapie), elemente asemanatoare, sunt unele diferente in sensul frecventei bolii canceroase care la specia canina este cu un logaritm mai frecventa decat la om (200 cazuri/100.000 de oameni cu cancer fata de 2.000/100.000 de canide cu cancer). Toate acestea sunt premize justificative ale introducerii in practica oncologica larga a noului nostru concept, acela al pretrialului clinic pe model canin.

Activitatile si responsabilitatile aferente fiecarui participant

Etapa I

Identificarea cazuisticii canine cu diferite forme de cancer. Date generale asupra epidemiologiei si frecventei tumorilor maligne la caine. Stabilirea modelelor si a tehnicilor de lucru utilizate pentru evidentierea formelor de cancer. Structurare software pentru date comparative de oncologie canina/umana.

Activitate I.1

Actualizarea datelor de literatura.

Actualizarea datelor de literatura privind aspectele morfo-clinice comparative om-animal ale diferitelor oncopatii - CO

Actualizarea datelor de literatura privind aspectele morfo-clinice comparative om-animal ale diferitelor oncopatii. Actualizarea datelor de literatura si a metodelor de investigatie utilizate in practica oncologica - P1

Activitate I.2

Stabilirea lotului de animale cu tumori

Actualizarea datelor referitoare la incidenta si mortalitatea prin cancer la caine - P1

Activitate I.3

Actualizarea datelor referitoare la incidenta si mortalitatea prin cancer la om si caine

Actualizarea datelor referitoare la incidenta si mortalitatea prin cancer la om - CO

Actualizarea datelor referitoare la incidenta si mortalitatea prin cancer la caine - P1

Activitate I.4

Stabilirea tehnicilor de laborator

Identificarea modalitatilor exacte de diagnosticare - P1

Activitate I.5

Stabilirea dozei si formei de administrare terapeutica a unor produse medicamentoase cu efect citostatic (sintetice si vegetale).

Crearea unor noi scheme terapeutice si a dozelor optime necesare - P1

Activitate I.6

Structurare baza de date computerizata

Elaborarea unui model de structurare a unei baze de date - CO

Elaborarea unui model de structurare a unei baze de date - P2

Etapa II

Testarea efectelor chimioterapice ale produselor anticanceroase si stabilirea eficacitatii schemelor terapeutice selectate la canide.

Activitate II.1

Administrarea preparatelor (dozelor terapeutice) de produse anticanceroase la animalele de companie

Administrarea preparatelor (dozelor terapeutice) de produse anticanceroase la animalele de companie - P1

Activitate II.2

Recoltarea probelor biologice de la animale

Recoltarea probelor biologice de la animale - CO

Recoltarea probelor biologice de la animale - P1

Activitate II.3

Efectuarea examenelor cito- si hematologice la animalele de companie; obtinerea imaginilor digitizate de preparate

Efectuarea examenelor cito- si hematologice la animalele de companie; obtinerea imaginilor digitizate de preparate - CO

Efectuarea examenelor cito- si hematologice la animalele de companie; obtinerea imaginilor digitizate de preparate - P1

Activitate II.4

Identificarea elementelor de interes fundamentale in imaginile digitizate de preparate

Identificarea elementelor de interes fundamentale in imaginile digitizate de preparate - CO

Identificarea elementelor de interes fundamentale in imaginile digitizate de preparate - P1

Identificarea elementelor de interes fundamentale in imaginile digitizate de preparate - P2

Activitate II.5

Completare baza de date si elaborare site de prezentare a proiectului

Completare baza de date si elaborare site de prezentare a proiectului - CO

Completare baza de date - P1

Completare baza de date si elaborare site de prezentare a proiectului - P2

Etapa III

Epidemiologia si frecventa tumorilor maligne la canide. Sinteza si interpretarea statistica a rezultatelor obtinute in boala canceroasa la animale.

Activitate III.1

Completare baza de date

Completare baza de date - CO

Completare baza de date - P1

Completare baza de date - P2

Activitate III.2

Elaborarea elementelor de analiza comparativa si statistica pentru cazurile studiate

Elaborarea elementelor de analiza comparativa si statistica pentru cazurile studiate - CO

Elaborarea elementelor de analiza comparativa si statistica pentru cazurile studiate - P2

Activitate III.3

Prelucrarea si centralizarea rezultatelor obtinute

Prelucrarea si centralizarea rezultatelor obtinute - CO

Etapa IV

Monitorizarea starii de sanatate a animalelor cu tumori, tratate cu produse anticanceroase. Corelarea parametrilor clinici, biochimici, citologici, anatomo-patologici cu statusul clinic al animalelor cu tumori, tratate cu citostatice.

Activitate IV.1

Investigarea periodica a animalelor luate in studiu.

Urmarirea starii de sanatate a animalelor (scaderea greutatii corporale, caderea parului, hemoragie nazala, digestiva, diaree, apatie, anorexie, casexie etc.) - CO

Urmarirea starii de sanatate a animalelor (scaderea greutatii corporale, caderea parului, hemoragie nazala, digestiva, diaree, apatie, anorexie, casexie etc.) - P1

Activitate IV.2

Efectuarea analizelor citologice si hematologice

Diagnostic citologic si analize serologice - CO

Diagnostic citologic si analize serologice - P1

Activitate IV.3

Analiza asistata software de calculator a rezultatelor trialului preclinic pe caine pentru cazurile de cancer la om

Analiza asistata software de calculator a rezultatelor trialului preclinic pe caine pentru cazurile de cancer la om - CO

Analiza asistata software de calculator a rezultatelor trialului preclinic pe caine pentru cazurile de cancer la om - P2

Activitate IV.4

Completare baza de date pentru canine si om

Completare baza de date pentru canine si om - CO

Completare baza de date pentru canine si om - P1

Activitatea IV.5

Studiu comparativ privind specificitatea diagnosticului hematologic si cito-histopatologic in boala canceroasa la om si animale

Studiu comparativ privind specificitatea diagnosticului hematologic si cito-histopatologic in boala canceroasa la om si animale - CO

Studiu comparativ privind specificitatea diagnosticului hematologic si cito-histopatologic in boala canceroasa la om si animale - P1

Activitatea IV.6

Realizarea unui articol si a doua comunicari stiintifice

Realizarea unui articol si a doua comunicari stiintifice - CO+P1,P2

Realizarea unui articol si a doua comunicari stiintifice - P1+CO,P2

Etapa V

Integrarea datelor obtinute pentru formele tumorale obtinute in oncologia veterinara comparativ cu aceleasi forme identificate la om. Diseminare rezultate. Intocmirea documentelor finale.

Activitatea V.1

Evaluarea finala a rezultatelor

Evaluarea finala a rezultatelor - CO+P1,P2

Evaluarea finala a rezultatelor - P1

Evaluarea finala a rezultatelor - P2

Activitatea V.2

Diseminarea rezultatelor

Diseminarea rezultatelor - CO+P1,P2

Diseminarea rezultatelor - P1

Diseminarea rezultatelor - P2

Activitatea V.3

Identificarea si atribuirea drepturilor de proprietate intelectuala asupra rezultatelor studiului

Identificarea si atribuirea drepturilor de proprietate intelectuala asupra rezultatelor studiului - CO+P1,P2

Identificarea si atribuirea drepturilor de proprietate intelectuala asupra rezultatelor studiului - P1

Identificarea si atribuirea drepturilor de proprietate intelectuala asupra rezultatelor studiului - P2

Activitatea V.4

Intocmirea documentelor de finalizare a proiectului

Intocmirea documentelor de finalizare a proiectului - CO+P1,P2

Intocmirea documentelor de finalizare a proiectului - P1

Intocmirea documentelor de finalizare a proiectului - P2

Bugetul proiectului

Valoarea proiectului  (include si alte surse atrase): 2.000.000 lei

Valoarea contractului (sursa numai buget de stat): 2.000.000 lei

Evenimente derulate in cadrul proiectului

Mese rotunde, articole stiintifice, comunicari stiintifice, schimb de experienta intre parteneri.